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ダウンロード/医薬品製造販売承認申請(薬局製造販売医薬品に限る)
申請届出書類名 医薬品製造販売承認申請書
製造販売届書
概要説明 薬局製造販売医薬品を製造販売する場合は、品目ごとに製造販売についての承認を受ける必要があります。
製造販売の承認を要しない医薬品(日本薬局方収載の9品目)の製造販売をしようとする場合は、あらかじめ品目ごとにその旨を届ける必要があります。
手数料 【承認申請】
1品目 100円
【製造販売届】
(なし)
添付書類 【承認申請】
製造販売承認品目表
【製造販売届】
(日本薬局方収載9品目)品目表
受付場所 保健所健康政策課(保健所2階)
・8時30分から17時15分(土、日、祝日及び年末年始を除く)。
郵便での
送付による申請
一部郵送可(郵送を希望される場合は、事前にお電話でご連絡下さい)
ダウンロード
書類名
様式
医薬品製造販売承認申請書 ( 69KB )( 15KB )
製造販売承認品目表
製造販売届書 ( 51KB )( 25KB )
(日本薬局方収載9品目)品目表
備考

「医薬品製造業、製造販売業許可」と同時に申請してください。

■当該手続きにかかる処理期間については、「標準処理期間要綱」を参照してください。


申請書のダウンロードについては、ご利用上の注意事項をお読み下さい。


お問い合せ先
担当所属 健康政策課
電話番号 0532-39-9101