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ダウンロード/医薬品製造業、製造販売業許可申請(薬局製造販売医薬品に限る)
申請届出書類名 医薬品製造業許可申請書
医薬品製造販売業許可申請書
概要説明 薬局製造販売医薬品の製造及び製造販売をしようとする場合は、許可を受ける必要があります。
手数料 【製造業】
14,700円
【製造販売業】
8,000円
添付書類 【製造業】
製造所の構造設備の概要※
(原本を確認するもの)試験検査に必要な設備及び器具の一部について、試験検査機関を利用する場合は、試験検査設備利用証明書(又は利用契約書)
【製造販売業】
(なし)
受付場所 保健所健康政策課(保健所2階)
・8時30分から17時15分(土、日、祝日及び年末年始を除く)。
郵便での
送付による申請
一部可(郵送を希望される場合は、事前にお電話でご連絡ください)
ダウンロード
書類名
様式
医薬品製造販売業許可申請書 ( 102KB )( 18KB )
医薬品製造業許可申請書 ( 117KB )( 19KB )
備考 「医薬品製造販売承認」と同時に申請してください。
「社会保険及び労働保険への加入状況確認票」を併せてご提出ください。

※「製造所の構造設備の概要」は薬局と同時申請の場合、薬局開設許可申請書に添付することで省略できます。

■当該手続きにかかる処理期間については、「標準処理期間要綱」を参照してください。

           

申請書のダウンロードについては、ご利用上の注意事項をお読み下さい。


お問い合せ先
担当所属 健康政策課
電話番号 0532-39-9101